Je li odobren poliakrilamid FDA?

Poliakrilamid (PAM) je sintetički polimer koji se široko koristi u različitim industrijskim i biomedicinskim primjenama, uključujući liječenje vode, poljoprivredu, kozmetiku, pa čak i preradu hrane. S obzirom na širok raspon upotrebe, često se postavljaju pitanja u vezi s njegovim sigurnosnim i regulatornim odobrenjem, posebno od strane Uprave za hranu i lijekove Sjedinjenih Država (FDA).

Što je poliakrilamid?
Poliakrilamid je izrađen od akrilamidnih monomera, koji su polimerizirani u molekule dugog lanca. Iako je sam akrilamid poznati neurotoksin i potencijalni kancerogen, poliakrilamid u svom polimeriziranom obliku smatra se daleko manje toksičnim, pogotovo kada se preostali sadržaj monomera svemi na minimum.

Poliakrilamid se obično koristi kao flokulans u obradi vode, zgušnjivač kozmetike i stabilizator u raznim industrijskim procesima. Njegova svojstva topljivih u vodi i gela čine ga vrijednim u mnogim formulacijama.

Odobrenje i propisi FDA
Sam poliakrilamid nije "FDA odobren" kao aditiv za drogu ili hranu, ali FDA ga regulira za određene neizravne uporabe. Evo kako:

1. Prijave za kontakt s hranom
FDA dopušta upotrebu poliakrilamida u određenim aplikacijama za kontakt s hranom u odnosu na 21 CFR §173.5, što omogućava poliakrilamid kao flokulans u preradi određene hrane, poput šećera i sokova. Međutim, ova je upotreba čvrsto regulirana, posebno u pogledu zaostalog sadržaja akrilamida, koji mora biti ispod određenih granica (obično 0,05% ili manje).

2. Kozmetika
Poliakrilamid se također koristi u kozmetičkim proizvodima, kao što su hidratantna sredstva, kreme protiv starenja i proizvodi za kosu, kao zgušnjivač i vezivo. Iako FDA "ne odobrava" kozmetičke sastojke (osim aditiva u boji), on regulira kozmetiku prema saveznom Zakonu o hrani, drogama i kozmetici (Zakon o FD&C). To znači da se poliakrilamid može koristiti u kozmetici sve dok je siguran i pravilno označen.

Ono što je važno, panel FDA i kozmetički pregled sastojaka (CIR) izjavili su da je poliakrilamid siguran u kozmetici kada je formuliran da ograniči ostatak monomera akrilamida na izuzetno niske razine (obično ispod 0,1 ppm u Europi, slične pragove u SAD -u).

3. Medicinski uređaji i lijekovi
Hidrogeli i derivati ​​na bazi poliakrilamida mogu se koristiti u određenim medicinskim uređajima, kao što su kontaktne leće ili sustavi za dostavu lijekova. U tim slučajevima poliakrilamid može biti dio proizvoda koji FDA pregledava ili odobri, ali sam poliakrilamid nije neovisno "odobren" - konačni proizvod podvrgava se procjeni FDA radi sigurnosti i učinkovitosti.

Sigurnosna razmatranja
Primarna briga s poliakrilamid Upotreba je potencijalna prisutnost nereagiranog akrilamidnog monomera, koji može predstavljati značajne zdravstvene rizike. Proizvođači moraju osigurati da se preostale razine drže izuzetno niskim postupcima pročišćavanja i kontrole kvalitete. Regulatorne agencije kao što su FDA, Europska uprava za sigurnost hrane (EFSA) i druge nadzire i postavljaju stroga ograničenja za sadržaj akrilamida u proizvodima koji sadrže PAM.

Sažetak
Polyakrilamid nije FDA odobren u samostalnom smislu, ali FDA je dopuštena i regulirana u specifičnim primjenama, posebno:

Kao pomoć u preradi u proizvodnji hrane (s ograničenjima zaostalih monomera)

U kozmetici (kada se formulira s minimalnim ostatkom akrilamida)

Kao dio medicinskih uređaja ili sustava za dostavu lijekova (kada se procjenjuje kao dio kompletnog proizvoda)

Njegova se upotreba smatra sigurnom u uvjetima koje su odredile regulatorna tijela, ali stalno praćenje i poštivanje ograničenja akrilamida su ključni za osiguranje sigurnosti potrošača. s